휴온스피록시캄근육주사(수출명:CAMADOLinj.,CAMROX20mgInj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴온스피록시캄근육주사(수출명:camadolinj.,camrox20mginj.)

huons co., ltd. - piroxicam - 내수용 갈색앰플내에 연황색의 액체가 들어 있는 주사제 수출용 연황색의 액체가 든 무색 투명한 앰플 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 수산화나트륨, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 에탄올, 프로필렌글리콜, 주사용수, 니코틴산아미드; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [114]해열.진통.소염제 - 이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다. 1. 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성척추염 2. 만성에 한함 : 허리통증, 어깨관절주위염, 경견완증후군

헬렌주20mg(피록시캄)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

헬렌주20mg(피록시캄)(수출용)

daehan new pharm co.,ltd - piroxicam - 무색 투명한 액체가 들어있는 갈색 앰플 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,피록시캄,안전청고시제1998-127호,20,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다. 1. 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성척추염 2. 만성에 한함 : 허리통증, 어깨관절주위염, 경견완증후군

로녹신주(피록시캄)PRIME-PIROCAMInj. 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로녹신주(피록시캄)prime-pirocaminj.

korea prime pharm co.,ltd - piroxicam - 내수용 : 미황색의 액체가 충전된 갈색앰플제 또는 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어 있는 미황색의 액체 수출용 : 엷은 황색의 액이 들어있는 갈색의 앰플 - 1밀리리터 중-내수용/1밀리리터 중-수출용 - 첨가제 : 벤질알코올, 인산수소나트륨, 염산, 프로필렌글리콜, 주사용수, 니코틴산아미드, 수산화나트륨, 에탄올, 인산이수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [114]해열.진통.소염제 - 이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다. 1. 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성척추염 2. 만성에 한함 : 허리통증, 어깨관절주위염, 경견완증후군

오스메톤정(나부메톤)(수출명:오스부톤정OSBUTONEtablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오스메톤정(나부메톤)(수출명:오스부톤정osbutonetablet)

myungmoon pharm. co., ltd. - nabumetone - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-내수용/내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-수출용 1/내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-수출용 2 - 첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 포비돈, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈k30 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

유나신정375mg(설타미실린토실산염수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유나신정375mg(설타미실린토실산염수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sultamicillin tosilate hydrate - 장방형의 흰색 내지 회백색의 필름코팅정 - 1정 중 745 밀리그램 - 1정 중 745 밀리그램,설타미실린토실산염수화물,kp,520.8,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 〇 유효균종 암피실린에 내성인 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균 〇 적응증 - 모낭염(농포성여드름 포함), 종기, 종기증, 옹종, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손 ㆍ 발톱주위염, 피하농양, 한선염, 감염성 죽종 - 인후두염, 편도염, 급만성기관지염, 기관지확장중(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양 - 신우신염, 방광염, 임질, 자궁내 감염 - 누낭염, 각막궤양 - 중이염, 부비동염

지노트로핀주12mg(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(10 ml) - 1바이알(10 ml),니볼루맙(유전자재조합),별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(2 ml)중 - 1바이알(2 ml)중,니볼루맙(유전자재조합),별규,20,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위...

옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...